"الغذاء والدواء": نعمل على تمكين الابتكار الطبي
▪︎ واتس المملكة
.
شارك الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء هشام الجضعي في الاجتماع السنوي الثلاثين للمنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF)، المنعقد خلال الفترة 14 – 18 سبتمبر في سنغافورة، برئاسة هيئة العلوم الصحية السنغافورية (HSA).
التطور المتسارع في قطاع التقنية الطبية يتطلب مزيدًا من التعاون
وناقش الجضعي، إلى جانب رئيس الوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية والمنتجات الصحية (MHRA) ورئيس هيئة العلوم الصحية السنغافورية (HSA)، خلال جلسة حوارية ضمن أعمال المنتدى، سبل فهم الاختلافات التنظيمية وتعزيز التقارب في مجال تنظيم الأجهزة الطبية.
وأضاف خلال الجلسة: “إن التطور المتسارع في قطاع التقنية الطبية يتطلب مزيدًا من التعاون بين الجهات التنظيمية عالميًا، بما يدعم وصول الابتكارات مع الحفاظ على أعلى معايير السلامة والفعالية”، مؤكدًا أهمية العمل المشترك وتعزيز التعاون بين كافة الجهات أعضاء المنتدى.
وأوضح الجضعي أن لدى المملكة منظومة متكاملة لتمكين التقنيات الطبية الناشئة، يجري تطويرها وفق أفضل الممارسات من خلال بناء المنصات الرقمية وحوكمة البيانات، وأطر الذكاء الاصطناعي والأمن السيبراني، إلى جانب البيئات التجريبية والمسارات التنظيمية الداعمة للابتكار؛ بما يسهم في تحويل الابتكارات الطبية الواعدة إلى حلول آمنة وفعالة قابلة للتطبيق والتوسع.
وأشار إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تتبنى نهجًا استباقيًا قائمًا على تقييم المخاطر وتحليل البيانات ومراعاة دورة حياة المنتج، مع تعزيز مسارات التقنيات الناشئة، بما فيها الأجهزة الطبية المبتكرة وتطبيقات الذكاء الاصطناعي، وتوظيفها في العمليات التنظيمية.
وأكّد أن المنتدى يمثل منصة مهمة لتعزيز الحوار المبكر بين الجهات التنظيمية، ورفع وضوح المتطلبات أمام المبتكرين، ودعم القرارات القائمة على أسس علمية، والحد من الازدواجية التنظيمية، بما يسهم في دعم الابتكار وحماية المجتمعات.
ويُعد المنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF) أحد أبرز المحافل الدولية المعنية بالتقارب التنظيمي في مجال الأجهزة الطبية، ويضم عددًا من الجهات التنظيمية التي تجتمع مرتين سنويًا لتبادل أفضل الممارسات وتطوير الأطر التنظيمية المشتركة.
● تنويه لزوار الموقع (الجدد) :- يمكنك الإشتراك بالأخبار عبر الواتساب مجاناً انقر هنا ليصلك كل ماهو جديد و حصري .
Source akhbaar24
