تحذير أمريكي من أدوية التخسيس.. خطر قد يهدد البصر
▪︎ واتس المملكة
.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلزام مصنعي أدوية ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالغلوكاغون 1 بتحديث معلومات السلامة، للتحذير من احتمال زيادة خطر الإصابة باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني والذي يعد حالة عينية نادرة وخطيرة قد تؤدي إلى فقدان دائم للبصر.
بعد إجراء 126 تجربة سريرية ضمت أكثر من 134 ألف مريض
ويتضمن تقييم الجهة الرقابية 126 تجربة سريرية ضمت أكثر من 134 ألف مريض، إلى جانب مراجعة بيانات من الواقع ودراسات رصدية منشورة.
وخلص التقييم إلى أن احتمال زيادة الخطر يبرر إضافة التحذير إلى أدوية الفئة رغم القيود المرتبطة بالأدلة المتاحة.
وتشمل المتطلبات الجديدة أدوية مستخدمة لعلاج السكري من النوع الثاني والسمنة، من بينها “Ozempic” و”Wegovy” من شركة “Novo Nordisk”، و”Mounjaro” و”Zepbound” من شركة “Eli Lilly”، فيما قد يسبب الاعتلال فقداناً مفاجئاً وغير مؤلم للبصر في عين واحدة وقد يكون دائماً.
وفي سياق متصل، صنفت الهيئة الأوروبية للأدوية خلال العام الماضي اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني أثراً جانبياً نادراً جداً لدواء سيماغلوتيد، وقدرت إمكانية حدوثه بما يصل إلى حالة واحدة بين كل 10 آلاف مريض، فيما لا تثبت الأدلة الحالية علاقة سببية مؤكدة.
● تنويه لزوار الموقع (الجدد) :- يمكنك الإشتراك بالأخبار عبر الواتساب مجاناً انقر هنا ليصلك كل ماهو جديد و حصري .
Source akhbaar24
