"الغذاء والدواء" تطلق برنامجًا لتسريع ترخيص أدوية الأمراض النادرة
▪︎ واتس المملكة
.
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء “الغذاء والدواء” عن إطلاق برنامج “نادر” لتسريع تطوير وترخيص أدوية الأمراض النادرة في المملكة، مؤكدة أن البرنامج يهدف إلى تعزيز الابتكار الصحي الوطني وتسهيل وصول العلاجات المتقدمة للمرضى، بحسب بيان رسمي.
يشترط البرنامج عدم وجود علاج فعّال لهذه الأمراض
وذكرت الهيئة في بيانها أن البرنامج يستهدف الأدوية المخصصة لعلاج أو الوقاية من الأمراض النادرة التي يقل معدل انتشارها عن 5 حالات لكل 10 آلاف شخص في المملكة، مشيرة إلى أن البرنامج يشترط عدم وجود علاج فعّال لهذه الأمراض أو أن يقدم المستحضر فائدة علاجية تتجاوز الخيارات المتاحة، كما يشمل الأدوية في مرحلة التطوير أو الحاصلة على ترخيص من جهة رقابية أخرى دون تسجيلها محليًا.
وأكدت “الغذاء والدواء” أن تسريع حصول المصابين بالأمراض النادرة على هذه الأدوية يمثل أولوية قصوى، مضيفة أن الهيئة ستقدم الدعم العلمي والتنظيمي وتعتمد أساليب مرنة لإعداد الأدلة العلمية، بالإضافة إلى تطبيق إجراءات مرنة لتسجيل المصانع ودعم متطلبات تقارير السلامة الدورية.
ويأتي إطلاق البرنامج ضمن جهود “الغذاء والدواء” المستمرة لتمكين المرضى من الوصول إلى العلاجات الواعدة وتوفير رعاية صحية متكاملة للمستفيدين في المملكة، متوافقة مع مستهدفات رؤية السعودية 2030 لتعزيز جودة الحياة.
● تنويه لزوار الموقع (الجدد) :- يمكنك الإشتراك بالأخبار عبر الواتساب مجاناً انقر هنا ليصلك كل ماهو جديد و حصري .
Source akhbaar24